Riccardo Polosa ,Fabio Cibella ,Pasquale Caponnetto ,Marilena Maglia ,Umberto Prosperini ,Cristina Russo veDonald Tashkin
Bilimsel Raporlar Ses 7 , Makale numarası: 13825 ( 2017 )
Elektronik sigaralar (EC'ler) tütün sigaralarına çok daha az zararlı bir alternatif olsa da, uzun vadeli EC'lerin kullanımının insan sağlığı için risk oluşturup oluşturmayacağı konusunda endişeler vardır. Sağlık sonuçlarını (kan basıncı, kalp hızı, vücut ağırlığı, akciğer fonksiyonu, solunum semptomları, ekshale nefeste nitrik oksit [eNO], ekshale karbon monoksit [eCO] ve akciğerlerin yüksek çözünürlüklü bilgisayarlı tomografisi [HRCT]) Hiç sigara içmemiş dokuz günlük EC kullanıcısı (ortalama yaş 29.7 (± 6.1) yıl) ve hiç sigara içmeyen on iki referans grubundan oluşan bir kohortun 3.5 yıllık ileriye dönük gözlemsel çalışması. Gözlem süresi boyunca, EC kullanıcılarında veya araştırılan sağlık sonuçlarının hiçbirinde EC kullanıcıları ile kontrol denekleri arasında taban çizgisinden itibaren önemli bir değişiklik tespit edilememiştir. Dahası, AK kullanıcı grubunda akciğerlerin YÇBT'sinde herhangi bir patolojik bulgu tanımlanamadı ve hiçbir solunum semptomu tutarlı bir şekilde rapor edilmedi. Daha sonraki aşamalarda bazı zararların meydana gelebileceği göz ardı edilemese de, bu çalışma, tütün içmeyen nispeten genç kullanıcılarda uzun süreli EC kullanımıyla ilişkili herhangi bir sağlık endişesi göstermemiştir.
Giriş
Elektronik sigaralar (EC'ler) pille çalışan elektronik cihazlardır. Bir EC'de şişirme, esas olarak propilen glikol, bitkisel gliserin, damıtılmış su ve sıvı nikotin içeren veya içermeyen aromalardan oluşan bir çözeltiyi (e-sıvı) buharlaştıran bir elementi (en yaygın olarak bir metal bobin) ısıtır. Kullanıcı, genellikle "vaping" olarak adlandırılan bir işlemle e-sıvının buharlaştırılmasıyla üretilen aerosolü solur. EC'ler tütün içermezler, duman oluşturmazlar ve çalışmak için yanmaya güvenmezler. Bu tüketici ürünleri, sigaraya daha az zararlı bir alternatif olma algısı olan 1 , 2 , 3 , 4 sigarayı azaltma / bırakma beklentisi nedeniyle sigara içenler arasında konvansiyonel sigaralarda hızla zemin kazanmaktadır.1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6 , rekabetçi fiyat 7 , 8 , 9 ve sigara içen kişinin “sigara içmeden sigara içme deneyimine” devam etmesine izin verdiği için 9 , 10 , 11 .
Normal kullanım koşullarında buhar toksikolojisi tütün dumanından daha az sorunlu olsa da 12 , 13 , 14 ve e-buhar ürünlerinin yanıcı sigaralardan daha az zararlı olduğu tahmin edilmekle birlikte 15 , 16 , 17 , kalıntılarına kronik maruziyet olup olmadığı konusunda endişeler vardır. toksikolojik yük yine de akciğer sağlığı için bir risk taşıyabilir 18 , 19 , 20 . Bu nedenle, uzun vadeli EC kullanımının sağlık üzerindeki etkisinin araştırılması garanti altına alınmıştır.
Solunumun EC kullanımı için maruz kalma mekanizması olduğu düşünüldüğünde, solunum sistemi EC'nin aerosol emisyonlarındaki bileşenlerin herhangi bir potansiyel zararlı etkisinin birincil hedefidir. AK 20 , 21'e geçerek tütün tüketimini bırakmaya veya azaltmaya davet edilen “sağlıklı” sigara içicilerden oluşan 1 yıllık prospektif bir RCT'de akciğer fonksiyonunda, hava yolu yanıtlarında ve solunum semptomlarında herhangi bir bozulma gözlenmedi . Dikkat çekici bir şekilde, FEF% 25–75 (daha periferik hava yollarında hassas bir obstrüksiyon ölçüsü) 20 , nitrik oksit (hava yolu hastalığında ve ayrıca çevresel ve mesleki maruziyet çalışmalarında hava yolu inflamasyonunun invazif olmayan bir biyobelirteci) 21ve ekshale edilen nefeste karbon monoksit (aynı zamanda hava yolu inflamasyonunu da yansıtan, sigaradan uzak durmanın yaygın olarak kullanılan bir göstergesi) normal sınırlar 21'e geri döndü; EC'leri kullanmayı bırakanların yanı sıra hala EC'leri kullanan sigarayı bırakanlarda da benzer derecede normalizasyon meydana geldi. . Genel olarak, bu ön çalışmalar, EC'lere geçiş yapan sigara içicilerde olumsuz solunum sağlığı sonuçları önermiyor gibi görünmektedir.
Bununla birlikte, elektronik sigara kullanımının uzun vadeli sağlık etkileri hakkında çok az şey bilinmektedir. Bu sağlık etkilerini araştırırken, EC aerosol emisyonlarına kronik maruziyetten kaynaklanan tepkileri, önceki sigara içme öyküsü ile ilgili olanlardan ayırmanın zor (imkansız değilse de) olduğunu dikkate almak önemlidir. hiç sigara içmedim. EC aerosol emisyonları, tütün dumanından çok daha az zararlıysa 15 , 16 , 17 , uzun süreli buharlamanın, daha önce sigara geçmişi olmayan normal günlük EC kullanıcılarının solunum sistemine önemli zarar verme olasılığının daha düşük olduğu varsayılabilir. Bu hiçbir zaman bir araştırma çalışmasında resmi olarak test edilmemiştir.
Bu nedenle, çalışmanın amacı, hiç sigara içmemiş günlük EC kullanıcıları ile 3,5 yıllık bir süre boyunca hiç sigara içmeyenler ve kullanmayanlar arasında sağlık sonuçlarını karşılaştırmaktı. Burada, hiç sigara içmemiş günlük EC kullanıcıları grubu ile hiç sigara içmeyen ve EC kullanmayanlardan oluşan bir referans grubu arasındaki sağlık çıktılarındaki değişiklikleri karşılaştıran 3,5 yıllık ileriye dönük bir gözlemsel çalışmadan elde edilen bulguları rapor ediyoruz. Sağlık çıktıları arasında kan basıncı (BP), kalp hızı (HR), vücut ağırlığı, akciğer fonksiyonu, solunum semptomları ve ayrıca solunum yolu inflamasyonunun ekshale biyobelirteçleri (ekshale nefeste nitrik oksit [eNO] ve karbon monoksit [eCO]) yer aldı. AK kullanıcılarına ayrıca, akciğer hasarının erken belirtilerine yönelik risklerini değerlendirmek için izlemin sonunda akciğerlerin yüksek çözünürlüklü bilgisayarlı tomografisi (YÇBT) sunuldu.
Yöntemler
Katılımcılar ve Çalışma Tasarımı
Yetişkin EC kullanıcıları (≥18 yaşında), normal Vape Shop müşterilerinden oluşan bir havuzda belirlendi. Önceki bir çalışmada 22 yardımcı olan Vape dükkanı sahiplerine , düzenli müşterilerine sigara içme geçmişi ve EC kullanım alışkanlıkları hakkında birkaç soru sormaları talimatı verildi. Hayatları boyunca hiç sigara içmemiş veya 100'den az sigara içtiğini bildiren müşteriler hiç sigara içmeyen olarak tanımlandı 23ve dahil edilmesi düşünülmüştür. Ayrıca ≥3 aylık günlük EC kullanıcısı olmaları gerekiyordu. Catania Üniversitesi Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo'da (CPCT) ücretsiz tıbbi kontrole davet edildiler. Yaş ve cinsiyete uygun sigara içmeyen kontroller (ve EC kullanmayanlar) hastane personelinden seçildi ve bir referans (kontrol) grubu olarak dahil edildi. Denekler Haziran 2013'ten Eylül 2013'e kadar işe alındı ve veri toplama Mart 2017'de tamamlandı. Katılımcılar CPCT'ye sabahları kontrol ziyaretleri için geldiler ve yaşamsal belirtilerin (kan basıncı - KB, kalp atış hızı - KH, vücut ağırlığı) akciğer fonksiyonu ölçümleri, solunum semptomları ve hava yolu inflamasyonu (eNO ve eCO seviyeleri) kaydedildi. Satın alınan EC ile ilgili ürünlerin ayrıntıları (yani EC donanımı, e-likit nikotin kuvvetleri ve aromaları) da not edildi. 3,5 yıla kadar her yıl üç ek takip ziyareti planlandı; takip vizitleri 1 (F / up1), 2 (F / up2) ve 3 (F / up3) başlangıç vizitlerinden 12 (± 1), 24 (± 2) ve 42 (± 2) ay sonra gerçekleştirildi, sırasıyla. F / up3'te, EC kullanıcılarına akciğer YÇBT'si yaptırma ek seçeneği sunuldu. Tüm bu testler ve ölçümler, ilgili kılavuz ve yönetmeliklere uygun olarak gerçekleştirildi. Catania Üniversitesi Etik İnceleme Kurulu çalışma protokolünü onayladı ve denekler katılımdan önce bilgilendirilmiş onam verdi. Tüm bu testler ve ölçümler, ilgili yönergelere ve yönetmeliklere uygun olarak gerçekleştirildi. Catania Üniversitesi Etik İnceleme Kurulu çalışma protokolünü onayladı ve denekler katılımdan önce bilgilendirilmiş onam verdi. Tüm bu testler ve ölçümler, ilgili kılavuz ve yönetmeliklere uygun olarak gerçekleştirildi. Catania Üniversitesi Etik İnceleme Kurulu çalışma protokolünü onayladı ve denekler katılımdan önce bilgilendirilmiş onam verdi.
Tansiyon, KH ve Vücut Ağırlığı
5 dakikalık bir dinlenmeden sonra, BP ve HR ölçümleri yarı otomatik bir osilometrik sfigmomanometre (Smart Pressure, CA-MI Snc, Parma, İtalya) ile elde edildi. Her ziyarette oturma pozisyonunda 1-2 dakika arayla iki ölçüm alındı. Sabah ölçümleri yapıldı ve katılımcılara her ziyaretten en az 60 dakika önce kafeinli içecekleri tüketmemeleri veya tüketmemeleri söylendi. Analiz için iki ölçümün ortalaması dikkate alınmıştır. Katılımcılar ayakkabıları ve ağır giysileri çıkardılar ve her ziyarette mekanik bir tartı (Seca, Intermed Srl, San Giuliano Milanese, Italia) kullanarak tartıldılar.
Spirometri Prosedürü
Katılımcıların özelliklerine kör olan bir teknisyen, Amerikan Toraks Derneği / Avrupa Solunum Derneği kılavuzlarına 24 göre spirometrik testler yaptı . Spirometrik endeksler için tahmin değerleri, Quanjer ve diğerleri tarafından 3-95 yıllık yaş aralığı için spirometri için 2012 çok etnikli referans değerleriydi . 25 . Bir saniyede zorlanmış ekspiratuar hacim (FEV 1 ), zorlu vital kapasite (FVC) ve maksimum ekspiratuar akış (FEF % 25–75)) PC tabanlı bir elektronik spirometre (Spida 5 Yazılımlı Micro Medical Spiro USB ML2525; CareFusion, Sesto Fiorentino, Firenze, İtalya) kullanılarak elde edildi. Denekler rahat bir şekilde otururken 1-2 dakika aralıklarla en az üç zorlu ekspiratuar manevra elde edildi. Sabah ölçümler yapıldı ve katılımcılara her ziyaretten en az 60 dakika önce sigara içmemeleri söylendi. En iyi FVC ve FEV 1 korundu ve FEF % 25-75 , en büyük FEV 1 ve FVC toplamına sahip manevradan seçildi . Her konu için FEV 1/ FVC de hesaplandı. Pulmoner fonksiyon testinde (RP) deneyimli bir solunum doktoru, kalite kontrol için spirometri sonuçlarını inceledi. Veri analizleri için yalnızca teknik olarak kabul edilebilir testler kullanılmıştır. Bunlar yapay arınmış olması durumunda birey spirograms da iyi tanımlanmış kriterlere göre, tatmin edici bir ekshalasyonu gösteren, iyi başlar var, “kabul edilebilir” olduğu 24 .
Solunum semptomları
Kendi kendine bildirilen solunum semptomları, başlangıçta ve her çalışma takip ziyaretlerinde 4 evet / hayır sorusu sorarak doğrulandı:
1.Öksürük için: " Önceki 2 hafta içinde hiç öksürüğünüz oldu mu?"
2.Hırıltı için: " Nefes alırken hiç hırıltı duydunuz mu?"
3.Nefes darlığı için: " Önceki 2 haftada nefes darlığı mı yaşadınız ?"
4.Sıkı göğüs için: "Göğsünüzde bir baskı hissi gibi nefes almakta zorlandınız mı ?"
FeNO ölçümleri
Ekshale edilen nitrik oksit ölçümleri (ppb cinsinden), elde tutulan bir FeNO ölçer (NIOX Mino, Aerocrine AB, İsveç) kullanılarak American Thoracic Society / European Respiratory Society kılavuzlarına 26 göre gerçekleştirilmiştir. Ekspiratuar manevralar sabahları katılımcılar rahat oturarak gerçekleştirildi. Katılımcılara her ziyaretten en az 60 dakika önce vape yapmamaları talimatı verildi. Veri analizleri için yalnızca teknik olarak kabul edilebilir testler kullanılmıştır.
eCO ölçümleri
Ölçümler (ppm cinsinden), üreticinin önerilerine göre elde tutulan bir eCO ölçer (Micro CO, Micro Medical Ltd, UK) kullanılarak tek bir ekspiratuar nefesten elde edildi. Sabah katılımcılar rahat oturarak ekspiratuar manevralar yapıldı. Katılımcılara, her ziyaretten en az 60 dakika önce vape yapmamaları talimatı verildi.
Akciğer YÇBT
YÇBT taramaları Toshiba Aquilion (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japonya) ile elde edildi. Yüksek çözünürlüklü bir algoritma uygulandı ve akciğer apekslerinden tabanlara 10 mm aralıklarla 1 mm eksenel dilimler yeniden oluşturuldu. Denekler, intravenöz kontrast madde olmadan yüzüstü pozisyonda askıya alınmış son-inspirasyon sırasında tarandı. Katılımcıların özelliklerine kör olan deneyimli bir radyolog, YÇBT taramalarını patolojik işaretlerin varlığı veya yokluğu açısından değerlendirdi.
İstatistiksel Analizler
% 80 güç ve tip-I hata (alfa) 0,05 (% 5) ile, grup başına 7 denek (toplamda 14) FEV 1'de % 12'lik bir değişikliği tespit etmek için yeterli olacaktır (yani, klinik olarak minimum ATS / ERS kriterlerine göre FEV 1 için önemli fark ). Kontrol (N = 12) ve Pure Vapers (N = 9) gruplarında FEV 1 ortalamasına ve SD'sine dayanan analizimiz, 0.05 (% 5) tip-I hatası (alfa) için% 6.7 güç üretti .
Analizlere sadece dört çalışma ziyaretini tamamlayan deneklerin verileri dahil edildi. Parametrik veriler ortalama (± standart sapma [SD]) olarak ifade edilirken, parametrik olmayan veriler medyan (ve çeyrekler arası aralık [IQR]) olarak ifade edildi. Başlangıçtaki olası gruplar arası farklılıklar, sırasıyla normal ve normal dağılmayan sürekli değişkenler için tek yönlü Varyans Analizi ve Mann-Whitney U-testi kullanılarak değerlendirildi. Kategorik değişkenlerin frekans dağılımındaki farklılıklar χ 2 ile değerlendirildiÖlçek. Farklı zaman noktalarında (4 zaman noktası: temel, F / up 1, F / up 2 ve F / up 3) sağlık etkileri göstergelerindeki değişiklikleri değerlendirmek için Tekrarlanan Ölçümler ANOVA modeli kullanıldı: modele sağlık etkileri göstergeleri girildi Zamanla değişiklikleri değerlendirmek için faktör dahilinde iken, çalışma grubu (EC kullanıcıları / Kontroller) olası değişiklikler üzerindeki etkisini değerlendirmek için faktör arasında girilmiştir. 0.05'ten küçük bir p değerinin istatistiksel anlamlılığı gösterdiği kabul edildi. Tüm analizler Statistical Package for Social Science (SPSS for Windows version 20.0, Chicago, IL, USA) ile yapıldı.
Sonuçlar
Katılımcı Özellikleri
Toplam 16 [M 11; F 5; ortalama (± SS) yaş 29,7 (± 6,1)] hiç sigara içmemiş ve 15 yaş ve cinsiyet eşleştirmesi olan ;3 aylık ardışık günlük düzenli EC kullanıcıları [M 10; F 5; ortalama (± SD) yaş 32.5 (± 7.0)] sigara içmeyen kontroller (ve EC kullanmayanlar) çalışmaya katılmaya rıza gösterdi ve çalışmaya dahil edildi. EC kullanıcılarından, dördü takipte kaybedildi (gösteri yok) ve incelemeye dahil edilme kriterlerine uymadıkları için üçü hariç tutuldu (ikisi buharlaşmayı durdurdu ve biri yalnızca ara sıra buharlaşmaya başladı). Referans grubundan biri takipte kaybedildi (denek başka bir şehre taşındı) ve iki tanesi incelemeye dahil edilme kriterlerine uymadıkları için hariç tutuldu (her ikisi de tütün içmeye başladı). Tam veri kümeleri 9 EC kullanıcısı ve 12 kontrol deneğinden elde edildi;
Dokuz EC kullanıcısından altısı, daha düşük bir güçte olmasına rağmen, başlangıçta ve çalışmanın sonunda nikotin içeren e-sıvı tüketiyordu. Üçü, 3,5 yıllık takip süreci boyunca sürekli olarak sıfır nikotin güçlü e-likit tüketiyor. Tercih edilen tatların (yani tütün aromalarının) tüketimi de zaman içinde tutarlıydı. Bazı katılımcılar standart yeniden doldurulabilir ürünlerden (yani çeşitli EGO tarzı ürünler) daha gelişmiş yeniden doldurulabilir cihazlara (Provari, Innokin, Joyetech eVIC, Avatar Puff dahil ) geçtiler .
Tansiyon, KH ve Vücut Ağırlığı
Başlangıca göre ve çalışma grupları arasında sistolik KB, diyastolik KB, KH ve vücut ağırlığındaki değişiklikler Tablo 2'de gösterilmektedir . AK grubunda herhangi bir takip çalışma ziyaretinde başlangıca göre önemli bir değişiklik gözlenmedi. EC kullanıcıları ve kontrol denekleri arasında önemli bir fark bulunmadı. Küçük örnek boyutu nedeniyle, olumsuz değişikliklerin belirtilerini tespit etmek için tüm bireysel veri kümelerini tek tek kontrol ettik ve böyle bir değişiklik bulamadık (nikotin içeren e-sıvı tüketen EC kullanıcıları arasında bile).
Akciğer fonksiyonu
FEV1, FVC,% FEV1 / FVC ve başlangıca FEF25-75 ve çalışma grupları arasında değişiklik Tablo l'de gösterilmektedir 2 ve Şekil. 1 . EC grubunda 3,5 yıllık gözlem süresi boyunca başlangıca göre önemli bir değişiklik gözlenmedi (Şekil 1 , paneller A – D). EC kullanıcıları ve kontrol denekleri arasında önemli bir fark bulunmadı. Akciğer fonksiyonu değişkenlerinden hiçbiri, gruplar arası (yani EC kullanıcıları / Kontroller) anlamlı bir etki göstermedi (Tablo 2 ; Şekil 1 , paneller A – D). Yine, küçük örnek boyutu nedeniyle, negatif değişiklik belirtilerini tespit etmek için tüm bireysel veri setlerini tek tek kontrol ettik ve en yüksek e-sıvı tüketimi (5 ml / gün) ve en uzun vaping hx (5 ml / gün) olanlarda bile böyle bir değişiklik bulamadık ( 57 ay).
Solunum Semptomları
Bu çalışmadaki katılımcıların hiçbiri herhangi bir hırıltı, nefes darlığı veya göğüste sıkışma bildirmedi. Öksürük, başlangıçta bir EC kullanıcısı tarafından ve F / up2'de bir başkası tarafından rapor edildi. Kontrol grubunda üç katılımcı, üç ayrı durumda öksürük bildirdi. Dikkat çekici bir şekilde, çalışma katılımcıları hiçbir ciddi yan etki bildirmedi.
FeNO ve eCO ölçümleri
FeNo ve eCO'da başlangıca göre ve çalışma grupları arasındaki değişiklikler Tablo 2'de gösterilmektedir . EC grubunda 3,5 yıllık gözlem süresi boyunca taban çizgisine göre önemli bir değişiklik gözlenmedi (Şekil 2 , panel A, B). EC kullanıcıları ve kontrol denekleri arasında önemli bir fark bulunmadı. Tekrarlanan Ölçümler ANOVA, FeNO veya eCO'da grup arası (yani EC kullanıcıları / Kontroller) hiçbir etkinin olmadığını gösterdi (Tablo 2 ; Şekil 2 , panel A, B). Yukarıdaki diğer sonuçlar notunda olduğu gibi, olumsuz değişikliklerin işaretlerini tespit etmek için tüm bireysel veri setlerini tek tek kontrol ettik ve en yüksek e-sıvı tüketimi ve en uzun vaping hx olanlarda bile böyle bir değişiklik bulamadık ”.
Akciğer YÇBT
YÇBT taramaları 8/9 EC kullanıcılarında elde edilmiştir (birinde klostrofobi vardı ve taramaya girmeyi reddetti). YÇBT taramalarının görsel değerlendirmesi herhangi bir patolojik bulgu göstermedi. Özellikle, erken KOAH belirtileri (yani parankimal mikronodüller, buzlu cam opasitesi veya makroskopik amfizem) veya lipoid pnömoni veya patlamış mısır akciğer hastalığı ile uyumlu BT özellikleri mevcut değildi.
En yüksek e-likit tüketimi (yani 5 ml / gün) ve en uzun genel vaping hx (yani 57 ay) olan deneklerde erken patolojik işaretler gözlenmedi.
Tartışma
Bugüne kadar türünün ilk örneği olan bu küçük çalışma, en az 4 yıldır düzenli olarak sigara içmeyen hiç sigara içmeyenlerde akciğer sağlığında tespit edilebilir bir değişiklik bulamadı. EC'lerin aerosol emisyonlarına günlük maruziyet, akciğer fonksiyonu ve akciğer iltihabı ölçümleri dahil, araştırılan sağlık sonuçlarının hiçbirinde önemli bir değişikliğe neden olmamıştır. Ayrıca, akciğerlerin YÇBT'sinde önemli yapısal anormallikler tespit edilememiştir ve hiçbir solunum semptomu tutarlı bir şekilde rapor edilmemiştir. Küçük örneklem boyutuna ve sigara içenlerle karşılaştırma eksikliğine rağmen, yaşamları boyunca hiç sigara içmemiş olan nadir bir düzenli günlük kullanıcı grubunda EC kullanımının uzun vadeli sağlık etkilerinin dikkatli bir şekilde incelenmesi, potansiyel sağlık anlayışına katkıda bulunabilir. EC kullanımıyla ilişkili riskler.
Çalışmayı tamamlayan dokuz EC kullanıcısından altısı, son ziyaretlerinde bildirildiği gibi hala nikotin içeren e-sıvı tüketiyordu. Nikotin değil tütün yanma ürünleri, sigaranın sağlık üzerindeki olumsuz etkilerinin çoğuna neden olur 27 . Bununla birlikte, bazı olumsuz kardiyovasküler etkilerin hemodinamik değişikliklere (kalp atış hızında artış, kan basıncında geçici bir artış, koroner ve diğer vasküler yatakların vazokonstriksiyonu) neden olma kabiliyeti nedeniyle nikotin ile ilişkili olabileceği endişesi vardır lipidler ve insülin direncinin indüksiyonu 27. Bu çalışmada, çalışma boyunca EC kullanıcı grubunda sistolik KB, diyastolik KB veya HR'de önemli bir değişiklik gözlenmedi. Ayrıca, nikotin içeren e-sıvı tüketen gazetelerin hiçbirinde kayda değer bir bireysel değişiklik gözlenmedi. Böylece, düşük doz nikotin tüketiminin sağlıklı sigara içenlerin en son AK çalışmalarda gösterildiği gibi, önemli olumsuz kardiyovasküler etkilere sahip değildi 28 arteriyel hipertansiyon ile ve sigara içenler 29 . Ayrıca, tütün ve nikotinden kaynaklanan zararları inceleyen en son ABD Genel Cerrah raporu, fetüs ve ergen beyin gelişimini olumsuz yönde etkileyebilmesine rağmen, nikotinin sigara ile ilişkili hastalıklara katkıda bulunmadığı sonucuna varmıştır 30 .
ECs aerosollerinde partikül boyutunun solunum aralığı 31 , 32 içinde olduğu göz önüne alındığında , bu partiküller akciğerlerin içine derinlemesine nüfuz edebilir; bu nedenle, EC'nin aerosol emisyonlarına uzun süreli maruz kalmanın bir miktar sağlık riski taşıyabileceği endişesi makuldür 18 , 19 , 33 . Bununla birlikte, bu çalışmada akciğer fonksiyonu, solunum semptomları, FeNO veya eCO ölçümlerinde önemli bir değişiklik bulunmamıştır. Ayrıca, en önemli maruz kalma geçmişine sahip olanlar da dahil olmak üzere, gazetelerin hiçbirinde gözle görülür bireysel değişiklikler gözlenmedi. Sağlıklı içenlerde Bazı akut AK çalışmada solunum yolu etkiler geçici değişiklikler bildirdin 34 , ama diğerleri bu gözlemlerin onaylamadığınız 35, 36 . Sağlıklı sigara içenler 20 , 21 ve astım ve KOAH hastalarında 37 , 38 sigara içenlerde uzun süreli çalışmalar, sadece klinik olarak önemli ters solunum etkileri olmadığını göstermekle kalmamış, tam tersine, içilen tütünün zararlı etkilerinin hafifletildiğini göstermiştir. akciğer.
Ek olarak, elektronik sigaraya geçiş yapan 19.000 sigara içicisinin katıldığı geniş bir internet araştırmasında solunum semptomlarında önemli iyileşme bildirilmiştir 1 . Astım (n = 1173) veya KOAH (n = 1062) tanısı alanlarda, geçiş sonrası solunum semptomlarında düzelme, yanıt verenlerin sırasıyla% 65,4 ve% 75,7'sinde bildirilmiştir. Değiştirme sonrası kötüleşme, astımlıların sadece% 1,1'inde ve KOAH'lı yanıt verenlerin% 0,8'inde bildirilmiştir.
Akciğer fonksiyon testleri ve kendiliğinden bildirilen solunum semptomları, EC aerosol emisyonlarının kronik inhalasyonuna yanıt olarak meydana gelebilecek erken potansiyel patolojik değişiklikleri tespit etmek için yeterince hassas olmayabilir. YÇBT, akciğer hasarının erken kanıtlarının dağılımını ve kapsamını daha iyi belirlemek için kullanılabilir 39 . Spirometrik anormallikleri olan ve olmayan asemptomatik sigara içenlerde parankimal mikronodüller, buzlu cam zayıflama ve amfizematöz değişiklikler gibi erken akciğer hasarı belirtileri 40 , 41 , 42 tanımlanmıştır . Bununla birlikte, bu çalışmada, AK kullanıcılarının hiçbirinde akciğer hasarının erken belirtilerini gösteren hiçbir BT özelliği mevcut değildi.
E-likit içindeki aromalar genellikle yenmek için güvenli kabul edilir ancak ısıtıldığında ve solunduğunda akciğer üzerinde büyük ölçüde bilinmeyen etkilere sahiptir. Mikrodalga patlamış mısır işçilerinde, gıda endüstrisinde çekici tereyağlı aroması için yaygın olarak kullanılan bir tatlandırıcı madde olan yüksek düzeylerde diasetile kronik olarak maruz kalmanın, bronşiyolit obliterans (yani "patlamış mısır akciğeri") vakalarıyla ilişkili olduğu gösterilmiştir 43 , 44 . Birçok vaping sıvısı yüksek konsantrasyonlarda diasetil 45 , 46 içerebilmesine rağmen , bunun EC kullanıcılarında bronşiyolit obliteranlara neden olduğuna dair bir rapor yoktur. Bu çalışmada, HRCT uygulanan EC kullanıcılarının hiçbirinde bronşiyolit obliteransın erken belirtileriyle uyumlu hiçbir özellik tanımlanmamıştır.
Bu çalışmada, yaklaşık 4 yıllık bir süre boyunca, EC kullanıcılarının hiçbiri tütün sigarasına başlamadı (ikisi tamamen vapingi bıraktı) ve referans grubundan iki sigara içmeyen (hiç sigara içmeyenler, EC kullanmayanlar) sigara içmeye başladı. EC'lerin kullanımının sigara içmeye (veya sigaradan çıkmaya) açılan bir kapı olup olmadığı tartışma konusudur 47 .
Bu çalışmanın güçlü yönlerinden bazıları, nispeten uzun takip süresi, ayrıntılı vaping geçmişi, çalışma katılımcılarının dikkatli karakterizasyonu ve farklı klinik, fonksiyonel ve inflamatuar ölçümlerden oluşan bir panelin kullanılmasıdır. Ancak bazı önemli sınırlamaları da vardır.
Sağlık etkilerinin raporlanması ile ilgili olarak, takip edilecek kayıp nedenlerinin sağlık sorunları içerebileceğini kabul etmek önemlidir. Çalışmamızda, dört EC kullanıcısı takipte kaybedildi (program yok); bu kişiler, kullanımlarıyla ilişkili olumsuz sağlık etkileri yaşadıkları için EC'leri bırakmış olabilir. Bu nedenle, seçim yanlılığı riski göz ardı edilemez.
Çok küçük örnek boyutu, hem başlangıçtaki yaygın anormallikleri hem de zaman içinde başlangıçtan istatistiksel olarak anlamlı değişiklikleri gösterme gücünü en aza indirir. Yine de, hiç sigara içmemiş gazetelerin çok nadir görülen bir EC kullanıcıları alt-popülasyonu olduğu kabul edilmelidir; 2014 Eurobarometer anketi asla sigara içenlerde günlük AT kullanım% 0.1 hakkında bulundu 48 . Bu nedenle, eşzamanlı veya eski tütün sigarasının etkilerinden bağımsız olarak uzun süreli EC aerosol emisyonlarına maruz kalmanın potansiyel mutlak riskini ele almak için büyük önem taşıyan bu kadar dikkatle seçilmiş nadir bir popülasyonu çalışmaya dahil edecek kadar şanslıydık. Bununla birlikte, çok küçük numuneleri analiz ederken bile - sigara içmeye başladıktan sonra nispeten erken dönemde önemli spirometri değişikliklerine dair kanıtlar vardır - 13 sigara içen kadar düşük49 . Her durumda, bireysel verilerin vaka bazında dikkatli bir şekilde incelenmesi, çalışmada herhangi bir EC kullanıcısında değerlendirilen sağlık önlemlerinde herhangi bir bozulma olmadığını ortaya koymuştur.
Diğer bir sınırlama, araştırmaya girmeden önce genellikle kısa süreli düzenli EC kullanımı olan (ortalama 8 ay) ve ortalama olarak yalnızca buharlaşan nispeten genç deneklerin (ortalama yaş 27-28 yıl) örnekleminin mütevazı miktarda e-sıvı (yaklaşık 4 ml / kalıp), hiç sigara içmemiş olan EC kullanıcılarının genel popülasyonunu temsil etmeyebilir. Sonuç olarak, sonuçlardan kesin sonuçlar çıkarılamaz ve daha geniş ve daha çeşitli bir EC kullanıcıları grubunda ek çalışmalara ihtiyaç vardır. Öte yandan, hiç sigara içmemiş gazetelerin nispeten genç olması muhtemeldir 1 , 50 .
İlgili bir zayıflık bizim konuların yaşından beri ortalama olarak sadece orta yirmili, akciğer fonksiyonlarında normal yaşla ilişkili düşüş henüz başlamamıştır olmayabilir olmasıdır 51 böylece daha zor yanıt hızlandırılmış düşüşler göstermek için yapım EC ile ilgili herhangi bir akciğer hasarına. Ayrıca, sigara içme süresi ve yoğunluğu, düzenli sigara içenler ( 52) arasında akciğer fonksiyonundaki azalmanın önemli prediktörleri olduğundan, incelediğimiz gazeteler tarafından genellikle kısa süreli ve az miktarda EC kullanımı, saptanabilir akciğer hasarı ile sonuçlanmak için yeterli olmayabilir. Her durumda, bu eksiklikler diğer araştırmacılara benzer çalışmaların tasarımını geliştirmeleri için yol gösterebilir.
3,5 yıllık takipte akciğer sağlığında herhangi bir bozulma tespit edilmemiş olsa da, böyle bir dönemde sağlıklı sigara içen gençlerde de önemli bir değişiklik tespit edilmeyeceği söylenebilir. Genç sigara içicilerden oluşan bir referans grubuyla karşılaştırma, EC kullanıcılarında sonuçların yorumlanmasına yardımcı olabilirdi, bu nedenle EC'lerin zararsız mı yoksa geleneksel sigaralardan daha az zararlı mı olduğunu belirlemek sorunlu hale gelebilir. Sigaranın başlamasını izleyen ilk birkaç yıl içinde sigaranın akciğer üzerindeki etkilerini belgeleyen veriler sınırlıdır. Tashkin ve coll 49spirometri yapılan iki ziyaret arasındaki beş yıl boyunca, bu 5 yıl boyunca (muhtemelen ortalama 2,5 yıl) sigara içme alışkanlığını başlatanların spirometrik indekslerde nispeten daha büyük bir "negatif" değişime sahip olduğunu bulmuşlardır. sigara içme alışkanlığını asla başlatmadı. Niewoehner ve coll 52 , motorlu taşıt kazalarında kaza sonucu ölen genç sigara içicilerinde otopside küçük hava yollarında patolojik değişiklikler buldular, bu da sigaraya başladıktan nispeten erken sonra sigaranın akciğer üzerindeki zararlı etkilerinin kanıtını gösteriyor.
Diğer bir eksiklik, YÇBT taramalarının yalnızca TLC'de gerçekleştirilmiş olmasıdır, böylece hava hapsedilmesi (normal spirometri ile sigara içenlerde erken akciğer hasarının hassas bir ölçüsü) değerlendirilememiştir 53 .
Özet ve sonuçlar
Sigara içmeyen, günlük EC kullanıcılarının yaklaşık 3 sample yıl dikkatlice takip edilen küçük bir örneğinde, spirometrik endekslerde, solunum semptomlarının gelişiminde, ekshale edilen havadaki akciğer inflamasyon belirteçlerinde değişiklik veya erken dönem bulgularında herhangi bir azalma bulamadık. HRCT'de akciğer hasarı, dikkatlice eşleştirilmiş hiç sigara içmeyen EC kullanıcısı olmayan bir grupla karşılaştırıldığında. En ağır EC kullanıcıları bile, bu fizyolojik, klinik veya inflamatuar önlemlerde yansıtıldığı gibi, ortaya çıkan akciğer hasarına dair herhangi bir kanıt gösteremedi. Ayrıca, kan basıncında veya kalp hızında herhangi bir değişiklik kaydedilmedi. İncelediğimiz EC kullanıcıları asla sigara içmedikleri için tütün yanma ürünlerinin solunması ile olası kafa karışıklığı önlendi.
Örnek boyutu küçük olsa da, bu çalışmanın sonuçları, EC'lerin uzun süreli kullanımının nispeten genç kullanıcılarda önemli sağlık sorunları yaratma ihtimalinin düşük olduğuna dair bazı ön kanıtlar sağlayabilir. Tütün içme öyküsü olan ve olmayan daha geniş bir EC kullanıcıları örnekleminde yapılacak daha ileri çalışmalar garanti edilmektedir.
*Kaynak:NC
Bilimsel Raporlar Ses 7 , Makale numarası: 13825 ( 2017 )
Elektronik sigaralar (EC'ler) tütün sigaralarına çok daha az zararlı bir alternatif olsa da, uzun vadeli EC'lerin kullanımının insan sağlığı için risk oluşturup oluşturmayacağı konusunda endişeler vardır. Sağlık sonuçlarını (kan basıncı, kalp hızı, vücut ağırlığı, akciğer fonksiyonu, solunum semptomları, ekshale nefeste nitrik oksit [eNO], ekshale karbon monoksit [eCO] ve akciğerlerin yüksek çözünürlüklü bilgisayarlı tomografisi [HRCT]) Hiç sigara içmemiş dokuz günlük EC kullanıcısı (ortalama yaş 29.7 (± 6.1) yıl) ve hiç sigara içmeyen on iki referans grubundan oluşan bir kohortun 3.5 yıllık ileriye dönük gözlemsel çalışması. Gözlem süresi boyunca, EC kullanıcılarında veya araştırılan sağlık sonuçlarının hiçbirinde EC kullanıcıları ile kontrol denekleri arasında taban çizgisinden itibaren önemli bir değişiklik tespit edilememiştir. Dahası, AK kullanıcı grubunda akciğerlerin YÇBT'sinde herhangi bir patolojik bulgu tanımlanamadı ve hiçbir solunum semptomu tutarlı bir şekilde rapor edilmedi. Daha sonraki aşamalarda bazı zararların meydana gelebileceği göz ardı edilemese de, bu çalışma, tütün içmeyen nispeten genç kullanıcılarda uzun süreli EC kullanımıyla ilişkili herhangi bir sağlık endişesi göstermemiştir.
Giriş
Elektronik sigaralar (EC'ler) pille çalışan elektronik cihazlardır. Bir EC'de şişirme, esas olarak propilen glikol, bitkisel gliserin, damıtılmış su ve sıvı nikotin içeren veya içermeyen aromalardan oluşan bir çözeltiyi (e-sıvı) buharlaştıran bir elementi (en yaygın olarak bir metal bobin) ısıtır. Kullanıcı, genellikle "vaping" olarak adlandırılan bir işlemle e-sıvının buharlaştırılmasıyla üretilen aerosolü solur. EC'ler tütün içermezler, duman oluşturmazlar ve çalışmak için yanmaya güvenmezler. Bu tüketici ürünleri, sigaraya daha az zararlı bir alternatif olma algısı olan 1 , 2 , 3 , 4 sigarayı azaltma / bırakma beklentisi nedeniyle sigara içenler arasında konvansiyonel sigaralarda hızla zemin kazanmaktadır.1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6 , rekabetçi fiyat 7 , 8 , 9 ve sigara içen kişinin “sigara içmeden sigara içme deneyimine” devam etmesine izin verdiği için 9 , 10 , 11 .
Normal kullanım koşullarında buhar toksikolojisi tütün dumanından daha az sorunlu olsa da 12 , 13 , 14 ve e-buhar ürünlerinin yanıcı sigaralardan daha az zararlı olduğu tahmin edilmekle birlikte 15 , 16 , 17 , kalıntılarına kronik maruziyet olup olmadığı konusunda endişeler vardır. toksikolojik yük yine de akciğer sağlığı için bir risk taşıyabilir 18 , 19 , 20 . Bu nedenle, uzun vadeli EC kullanımının sağlık üzerindeki etkisinin araştırılması garanti altına alınmıştır.
Solunumun EC kullanımı için maruz kalma mekanizması olduğu düşünüldüğünde, solunum sistemi EC'nin aerosol emisyonlarındaki bileşenlerin herhangi bir potansiyel zararlı etkisinin birincil hedefidir. AK 20 , 21'e geçerek tütün tüketimini bırakmaya veya azaltmaya davet edilen “sağlıklı” sigara içicilerden oluşan 1 yıllık prospektif bir RCT'de akciğer fonksiyonunda, hava yolu yanıtlarında ve solunum semptomlarında herhangi bir bozulma gözlenmedi . Dikkat çekici bir şekilde, FEF% 25–75 (daha periferik hava yollarında hassas bir obstrüksiyon ölçüsü) 20 , nitrik oksit (hava yolu hastalığında ve ayrıca çevresel ve mesleki maruziyet çalışmalarında hava yolu inflamasyonunun invazif olmayan bir biyobelirteci) 21ve ekshale edilen nefeste karbon monoksit (aynı zamanda hava yolu inflamasyonunu da yansıtan, sigaradan uzak durmanın yaygın olarak kullanılan bir göstergesi) normal sınırlar 21'e geri döndü; EC'leri kullanmayı bırakanların yanı sıra hala EC'leri kullanan sigarayı bırakanlarda da benzer derecede normalizasyon meydana geldi. . Genel olarak, bu ön çalışmalar, EC'lere geçiş yapan sigara içicilerde olumsuz solunum sağlığı sonuçları önermiyor gibi görünmektedir.
Bununla birlikte, elektronik sigara kullanımının uzun vadeli sağlık etkileri hakkında çok az şey bilinmektedir. Bu sağlık etkilerini araştırırken, EC aerosol emisyonlarına kronik maruziyetten kaynaklanan tepkileri, önceki sigara içme öyküsü ile ilgili olanlardan ayırmanın zor (imkansız değilse de) olduğunu dikkate almak önemlidir. hiç sigara içmedim. EC aerosol emisyonları, tütün dumanından çok daha az zararlıysa 15 , 16 , 17 , uzun süreli buharlamanın, daha önce sigara geçmişi olmayan normal günlük EC kullanıcılarının solunum sistemine önemli zarar verme olasılığının daha düşük olduğu varsayılabilir. Bu hiçbir zaman bir araştırma çalışmasında resmi olarak test edilmemiştir.
Bu nedenle, çalışmanın amacı, hiç sigara içmemiş günlük EC kullanıcıları ile 3,5 yıllık bir süre boyunca hiç sigara içmeyenler ve kullanmayanlar arasında sağlık sonuçlarını karşılaştırmaktı. Burada, hiç sigara içmemiş günlük EC kullanıcıları grubu ile hiç sigara içmeyen ve EC kullanmayanlardan oluşan bir referans grubu arasındaki sağlık çıktılarındaki değişiklikleri karşılaştıran 3,5 yıllık ileriye dönük bir gözlemsel çalışmadan elde edilen bulguları rapor ediyoruz. Sağlık çıktıları arasında kan basıncı (BP), kalp hızı (HR), vücut ağırlığı, akciğer fonksiyonu, solunum semptomları ve ayrıca solunum yolu inflamasyonunun ekshale biyobelirteçleri (ekshale nefeste nitrik oksit [eNO] ve karbon monoksit [eCO]) yer aldı. AK kullanıcılarına ayrıca, akciğer hasarının erken belirtilerine yönelik risklerini değerlendirmek için izlemin sonunda akciğerlerin yüksek çözünürlüklü bilgisayarlı tomografisi (YÇBT) sunuldu.
Yöntemler
Katılımcılar ve Çalışma Tasarımı
Yetişkin EC kullanıcıları (≥18 yaşında), normal Vape Shop müşterilerinden oluşan bir havuzda belirlendi. Önceki bir çalışmada 22 yardımcı olan Vape dükkanı sahiplerine , düzenli müşterilerine sigara içme geçmişi ve EC kullanım alışkanlıkları hakkında birkaç soru sormaları talimatı verildi. Hayatları boyunca hiç sigara içmemiş veya 100'den az sigara içtiğini bildiren müşteriler hiç sigara içmeyen olarak tanımlandı 23ve dahil edilmesi düşünülmüştür. Ayrıca ≥3 aylık günlük EC kullanıcısı olmaları gerekiyordu. Catania Üniversitesi Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo'da (CPCT) ücretsiz tıbbi kontrole davet edildiler. Yaş ve cinsiyete uygun sigara içmeyen kontroller (ve EC kullanmayanlar) hastane personelinden seçildi ve bir referans (kontrol) grubu olarak dahil edildi. Denekler Haziran 2013'ten Eylül 2013'e kadar işe alındı ve veri toplama Mart 2017'de tamamlandı. Katılımcılar CPCT'ye sabahları kontrol ziyaretleri için geldiler ve yaşamsal belirtilerin (kan basıncı - KB, kalp atış hızı - KH, vücut ağırlığı) akciğer fonksiyonu ölçümleri, solunum semptomları ve hava yolu inflamasyonu (eNO ve eCO seviyeleri) kaydedildi. Satın alınan EC ile ilgili ürünlerin ayrıntıları (yani EC donanımı, e-likit nikotin kuvvetleri ve aromaları) da not edildi. 3,5 yıla kadar her yıl üç ek takip ziyareti planlandı; takip vizitleri 1 (F / up1), 2 (F / up2) ve 3 (F / up3) başlangıç vizitlerinden 12 (± 1), 24 (± 2) ve 42 (± 2) ay sonra gerçekleştirildi, sırasıyla. F / up3'te, EC kullanıcılarına akciğer YÇBT'si yaptırma ek seçeneği sunuldu. Tüm bu testler ve ölçümler, ilgili kılavuz ve yönetmeliklere uygun olarak gerçekleştirildi. Catania Üniversitesi Etik İnceleme Kurulu çalışma protokolünü onayladı ve denekler katılımdan önce bilgilendirilmiş onam verdi. Tüm bu testler ve ölçümler, ilgili yönergelere ve yönetmeliklere uygun olarak gerçekleştirildi. Catania Üniversitesi Etik İnceleme Kurulu çalışma protokolünü onayladı ve denekler katılımdan önce bilgilendirilmiş onam verdi. Tüm bu testler ve ölçümler, ilgili kılavuz ve yönetmeliklere uygun olarak gerçekleştirildi. Catania Üniversitesi Etik İnceleme Kurulu çalışma protokolünü onayladı ve denekler katılımdan önce bilgilendirilmiş onam verdi.
Tansiyon, KH ve Vücut Ağırlığı
5 dakikalık bir dinlenmeden sonra, BP ve HR ölçümleri yarı otomatik bir osilometrik sfigmomanometre (Smart Pressure, CA-MI Snc, Parma, İtalya) ile elde edildi. Her ziyarette oturma pozisyonunda 1-2 dakika arayla iki ölçüm alındı. Sabah ölçümleri yapıldı ve katılımcılara her ziyaretten en az 60 dakika önce kafeinli içecekleri tüketmemeleri veya tüketmemeleri söylendi. Analiz için iki ölçümün ortalaması dikkate alınmıştır. Katılımcılar ayakkabıları ve ağır giysileri çıkardılar ve her ziyarette mekanik bir tartı (Seca, Intermed Srl, San Giuliano Milanese, Italia) kullanarak tartıldılar.
Spirometri Prosedürü
Katılımcıların özelliklerine kör olan bir teknisyen, Amerikan Toraks Derneği / Avrupa Solunum Derneği kılavuzlarına 24 göre spirometrik testler yaptı . Spirometrik endeksler için tahmin değerleri, Quanjer ve diğerleri tarafından 3-95 yıllık yaş aralığı için spirometri için 2012 çok etnikli referans değerleriydi . 25 . Bir saniyede zorlanmış ekspiratuar hacim (FEV 1 ), zorlu vital kapasite (FVC) ve maksimum ekspiratuar akış (FEF % 25–75)) PC tabanlı bir elektronik spirometre (Spida 5 Yazılımlı Micro Medical Spiro USB ML2525; CareFusion, Sesto Fiorentino, Firenze, İtalya) kullanılarak elde edildi. Denekler rahat bir şekilde otururken 1-2 dakika aralıklarla en az üç zorlu ekspiratuar manevra elde edildi. Sabah ölçümler yapıldı ve katılımcılara her ziyaretten en az 60 dakika önce sigara içmemeleri söylendi. En iyi FVC ve FEV 1 korundu ve FEF % 25-75 , en büyük FEV 1 ve FVC toplamına sahip manevradan seçildi . Her konu için FEV 1/ FVC de hesaplandı. Pulmoner fonksiyon testinde (RP) deneyimli bir solunum doktoru, kalite kontrol için spirometri sonuçlarını inceledi. Veri analizleri için yalnızca teknik olarak kabul edilebilir testler kullanılmıştır. Bunlar yapay arınmış olması durumunda birey spirograms da iyi tanımlanmış kriterlere göre, tatmin edici bir ekshalasyonu gösteren, iyi başlar var, “kabul edilebilir” olduğu 24 .
Solunum semptomları
Kendi kendine bildirilen solunum semptomları, başlangıçta ve her çalışma takip ziyaretlerinde 4 evet / hayır sorusu sorarak doğrulandı:
1.Öksürük için: " Önceki 2 hafta içinde hiç öksürüğünüz oldu mu?"
2.Hırıltı için: " Nefes alırken hiç hırıltı duydunuz mu?"
3.Nefes darlığı için: " Önceki 2 haftada nefes darlığı mı yaşadınız ?"
4.Sıkı göğüs için: "Göğsünüzde bir baskı hissi gibi nefes almakta zorlandınız mı ?"
FeNO ölçümleri
Ekshale edilen nitrik oksit ölçümleri (ppb cinsinden), elde tutulan bir FeNO ölçer (NIOX Mino, Aerocrine AB, İsveç) kullanılarak American Thoracic Society / European Respiratory Society kılavuzlarına 26 göre gerçekleştirilmiştir. Ekspiratuar manevralar sabahları katılımcılar rahat oturarak gerçekleştirildi. Katılımcılara her ziyaretten en az 60 dakika önce vape yapmamaları talimatı verildi. Veri analizleri için yalnızca teknik olarak kabul edilebilir testler kullanılmıştır.
eCO ölçümleri
Ölçümler (ppm cinsinden), üreticinin önerilerine göre elde tutulan bir eCO ölçer (Micro CO, Micro Medical Ltd, UK) kullanılarak tek bir ekspiratuar nefesten elde edildi. Sabah katılımcılar rahat oturarak ekspiratuar manevralar yapıldı. Katılımcılara, her ziyaretten en az 60 dakika önce vape yapmamaları talimatı verildi.
Akciğer YÇBT
YÇBT taramaları Toshiba Aquilion (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japonya) ile elde edildi. Yüksek çözünürlüklü bir algoritma uygulandı ve akciğer apekslerinden tabanlara 10 mm aralıklarla 1 mm eksenel dilimler yeniden oluşturuldu. Denekler, intravenöz kontrast madde olmadan yüzüstü pozisyonda askıya alınmış son-inspirasyon sırasında tarandı. Katılımcıların özelliklerine kör olan deneyimli bir radyolog, YÇBT taramalarını patolojik işaretlerin varlığı veya yokluğu açısından değerlendirdi.
İstatistiksel Analizler
% 80 güç ve tip-I hata (alfa) 0,05 (% 5) ile, grup başına 7 denek (toplamda 14) FEV 1'de % 12'lik bir değişikliği tespit etmek için yeterli olacaktır (yani, klinik olarak minimum ATS / ERS kriterlerine göre FEV 1 için önemli fark ). Kontrol (N = 12) ve Pure Vapers (N = 9) gruplarında FEV 1 ortalamasına ve SD'sine dayanan analizimiz, 0.05 (% 5) tip-I hatası (alfa) için% 6.7 güç üretti .
Analizlere sadece dört çalışma ziyaretini tamamlayan deneklerin verileri dahil edildi. Parametrik veriler ortalama (± standart sapma [SD]) olarak ifade edilirken, parametrik olmayan veriler medyan (ve çeyrekler arası aralık [IQR]) olarak ifade edildi. Başlangıçtaki olası gruplar arası farklılıklar, sırasıyla normal ve normal dağılmayan sürekli değişkenler için tek yönlü Varyans Analizi ve Mann-Whitney U-testi kullanılarak değerlendirildi. Kategorik değişkenlerin frekans dağılımındaki farklılıklar χ 2 ile değerlendirildiÖlçek. Farklı zaman noktalarında (4 zaman noktası: temel, F / up 1, F / up 2 ve F / up 3) sağlık etkileri göstergelerindeki değişiklikleri değerlendirmek için Tekrarlanan Ölçümler ANOVA modeli kullanıldı: modele sağlık etkileri göstergeleri girildi Zamanla değişiklikleri değerlendirmek için faktör dahilinde iken, çalışma grubu (EC kullanıcıları / Kontroller) olası değişiklikler üzerindeki etkisini değerlendirmek için faktör arasında girilmiştir. 0.05'ten küçük bir p değerinin istatistiksel anlamlılığı gösterdiği kabul edildi. Tüm analizler Statistical Package for Social Science (SPSS for Windows version 20.0, Chicago, IL, USA) ile yapıldı.
Sonuçlar
Katılımcı Özellikleri
Toplam 16 [M 11; F 5; ortalama (± SS) yaş 29,7 (± 6,1)] hiç sigara içmemiş ve 15 yaş ve cinsiyet eşleştirmesi olan ;3 aylık ardışık günlük düzenli EC kullanıcıları [M 10; F 5; ortalama (± SD) yaş 32.5 (± 7.0)] sigara içmeyen kontroller (ve EC kullanmayanlar) çalışmaya katılmaya rıza gösterdi ve çalışmaya dahil edildi. EC kullanıcılarından, dördü takipte kaybedildi (gösteri yok) ve incelemeye dahil edilme kriterlerine uymadıkları için üçü hariç tutuldu (ikisi buharlaşmayı durdurdu ve biri yalnızca ara sıra buharlaşmaya başladı). Referans grubundan biri takipte kaybedildi (denek başka bir şehre taşındı) ve iki tanesi incelemeye dahil edilme kriterlerine uymadıkları için hariç tutuldu (her ikisi de tütün içmeye başladı). Tam veri kümeleri 9 EC kullanıcısı ve 12 kontrol deneğinden elde edildi;
Dokuz EC kullanıcısından altısı, daha düşük bir güçte olmasına rağmen, başlangıçta ve çalışmanın sonunda nikotin içeren e-sıvı tüketiyordu. Üçü, 3,5 yıllık takip süreci boyunca sürekli olarak sıfır nikotin güçlü e-likit tüketiyor. Tercih edilen tatların (yani tütün aromalarının) tüketimi de zaman içinde tutarlıydı. Bazı katılımcılar standart yeniden doldurulabilir ürünlerden (yani çeşitli EGO tarzı ürünler) daha gelişmiş yeniden doldurulabilir cihazlara (Provari, Innokin, Joyetech eVIC, Avatar Puff dahil ) geçtiler .
Tansiyon, KH ve Vücut Ağırlığı
Başlangıca göre ve çalışma grupları arasında sistolik KB, diyastolik KB, KH ve vücut ağırlığındaki değişiklikler Tablo 2'de gösterilmektedir . AK grubunda herhangi bir takip çalışma ziyaretinde başlangıca göre önemli bir değişiklik gözlenmedi. EC kullanıcıları ve kontrol denekleri arasında önemli bir fark bulunmadı. Küçük örnek boyutu nedeniyle, olumsuz değişikliklerin belirtilerini tespit etmek için tüm bireysel veri kümelerini tek tek kontrol ettik ve böyle bir değişiklik bulamadık (nikotin içeren e-sıvı tüketen EC kullanıcıları arasında bile).
Akciğer fonksiyonu
FEV1, FVC,% FEV1 / FVC ve başlangıca FEF25-75 ve çalışma grupları arasında değişiklik Tablo l'de gösterilmektedir 2 ve Şekil. 1 . EC grubunda 3,5 yıllık gözlem süresi boyunca başlangıca göre önemli bir değişiklik gözlenmedi (Şekil 1 , paneller A – D). EC kullanıcıları ve kontrol denekleri arasında önemli bir fark bulunmadı. Akciğer fonksiyonu değişkenlerinden hiçbiri, gruplar arası (yani EC kullanıcıları / Kontroller) anlamlı bir etki göstermedi (Tablo 2 ; Şekil 1 , paneller A – D). Yine, küçük örnek boyutu nedeniyle, negatif değişiklik belirtilerini tespit etmek için tüm bireysel veri setlerini tek tek kontrol ettik ve en yüksek e-sıvı tüketimi (5 ml / gün) ve en uzun vaping hx (5 ml / gün) olanlarda bile böyle bir değişiklik bulamadık ( 57 ay).
Solunum Semptomları
Bu çalışmadaki katılımcıların hiçbiri herhangi bir hırıltı, nefes darlığı veya göğüste sıkışma bildirmedi. Öksürük, başlangıçta bir EC kullanıcısı tarafından ve F / up2'de bir başkası tarafından rapor edildi. Kontrol grubunda üç katılımcı, üç ayrı durumda öksürük bildirdi. Dikkat çekici bir şekilde, çalışma katılımcıları hiçbir ciddi yan etki bildirmedi.
FeNO ve eCO ölçümleri
FeNo ve eCO'da başlangıca göre ve çalışma grupları arasındaki değişiklikler Tablo 2'de gösterilmektedir . EC grubunda 3,5 yıllık gözlem süresi boyunca taban çizgisine göre önemli bir değişiklik gözlenmedi (Şekil 2 , panel A, B). EC kullanıcıları ve kontrol denekleri arasında önemli bir fark bulunmadı. Tekrarlanan Ölçümler ANOVA, FeNO veya eCO'da grup arası (yani EC kullanıcıları / Kontroller) hiçbir etkinin olmadığını gösterdi (Tablo 2 ; Şekil 2 , panel A, B). Yukarıdaki diğer sonuçlar notunda olduğu gibi, olumsuz değişikliklerin işaretlerini tespit etmek için tüm bireysel veri setlerini tek tek kontrol ettik ve en yüksek e-sıvı tüketimi ve en uzun vaping hx olanlarda bile böyle bir değişiklik bulamadık ”.
Akciğer YÇBT
YÇBT taramaları 8/9 EC kullanıcılarında elde edilmiştir (birinde klostrofobi vardı ve taramaya girmeyi reddetti). YÇBT taramalarının görsel değerlendirmesi herhangi bir patolojik bulgu göstermedi. Özellikle, erken KOAH belirtileri (yani parankimal mikronodüller, buzlu cam opasitesi veya makroskopik amfizem) veya lipoid pnömoni veya patlamış mısır akciğer hastalığı ile uyumlu BT özellikleri mevcut değildi.
En yüksek e-likit tüketimi (yani 5 ml / gün) ve en uzun genel vaping hx (yani 57 ay) olan deneklerde erken patolojik işaretler gözlenmedi.
Tartışma
Bugüne kadar türünün ilk örneği olan bu küçük çalışma, en az 4 yıldır düzenli olarak sigara içmeyen hiç sigara içmeyenlerde akciğer sağlığında tespit edilebilir bir değişiklik bulamadı. EC'lerin aerosol emisyonlarına günlük maruziyet, akciğer fonksiyonu ve akciğer iltihabı ölçümleri dahil, araştırılan sağlık sonuçlarının hiçbirinde önemli bir değişikliğe neden olmamıştır. Ayrıca, akciğerlerin YÇBT'sinde önemli yapısal anormallikler tespit edilememiştir ve hiçbir solunum semptomu tutarlı bir şekilde rapor edilmemiştir. Küçük örneklem boyutuna ve sigara içenlerle karşılaştırma eksikliğine rağmen, yaşamları boyunca hiç sigara içmemiş olan nadir bir düzenli günlük kullanıcı grubunda EC kullanımının uzun vadeli sağlık etkilerinin dikkatli bir şekilde incelenmesi, potansiyel sağlık anlayışına katkıda bulunabilir. EC kullanımıyla ilişkili riskler.
Çalışmayı tamamlayan dokuz EC kullanıcısından altısı, son ziyaretlerinde bildirildiği gibi hala nikotin içeren e-sıvı tüketiyordu. Nikotin değil tütün yanma ürünleri, sigaranın sağlık üzerindeki olumsuz etkilerinin çoğuna neden olur 27 . Bununla birlikte, bazı olumsuz kardiyovasküler etkilerin hemodinamik değişikliklere (kalp atış hızında artış, kan basıncında geçici bir artış, koroner ve diğer vasküler yatakların vazokonstriksiyonu) neden olma kabiliyeti nedeniyle nikotin ile ilişkili olabileceği endişesi vardır lipidler ve insülin direncinin indüksiyonu 27. Bu çalışmada, çalışma boyunca EC kullanıcı grubunda sistolik KB, diyastolik KB veya HR'de önemli bir değişiklik gözlenmedi. Ayrıca, nikotin içeren e-sıvı tüketen gazetelerin hiçbirinde kayda değer bir bireysel değişiklik gözlenmedi. Böylece, düşük doz nikotin tüketiminin sağlıklı sigara içenlerin en son AK çalışmalarda gösterildiği gibi, önemli olumsuz kardiyovasküler etkilere sahip değildi 28 arteriyel hipertansiyon ile ve sigara içenler 29 . Ayrıca, tütün ve nikotinden kaynaklanan zararları inceleyen en son ABD Genel Cerrah raporu, fetüs ve ergen beyin gelişimini olumsuz yönde etkileyebilmesine rağmen, nikotinin sigara ile ilişkili hastalıklara katkıda bulunmadığı sonucuna varmıştır 30 .
ECs aerosollerinde partikül boyutunun solunum aralığı 31 , 32 içinde olduğu göz önüne alındığında , bu partiküller akciğerlerin içine derinlemesine nüfuz edebilir; bu nedenle, EC'nin aerosol emisyonlarına uzun süreli maruz kalmanın bir miktar sağlık riski taşıyabileceği endişesi makuldür 18 , 19 , 33 . Bununla birlikte, bu çalışmada akciğer fonksiyonu, solunum semptomları, FeNO veya eCO ölçümlerinde önemli bir değişiklik bulunmamıştır. Ayrıca, en önemli maruz kalma geçmişine sahip olanlar da dahil olmak üzere, gazetelerin hiçbirinde gözle görülür bireysel değişiklikler gözlenmedi. Sağlıklı içenlerde Bazı akut AK çalışmada solunum yolu etkiler geçici değişiklikler bildirdin 34 , ama diğerleri bu gözlemlerin onaylamadığınız 35, 36 . Sağlıklı sigara içenler 20 , 21 ve astım ve KOAH hastalarında 37 , 38 sigara içenlerde uzun süreli çalışmalar, sadece klinik olarak önemli ters solunum etkileri olmadığını göstermekle kalmamış, tam tersine, içilen tütünün zararlı etkilerinin hafifletildiğini göstermiştir. akciğer.
Ek olarak, elektronik sigaraya geçiş yapan 19.000 sigara içicisinin katıldığı geniş bir internet araştırmasında solunum semptomlarında önemli iyileşme bildirilmiştir 1 . Astım (n = 1173) veya KOAH (n = 1062) tanısı alanlarda, geçiş sonrası solunum semptomlarında düzelme, yanıt verenlerin sırasıyla% 65,4 ve% 75,7'sinde bildirilmiştir. Değiştirme sonrası kötüleşme, astımlıların sadece% 1,1'inde ve KOAH'lı yanıt verenlerin% 0,8'inde bildirilmiştir.
Akciğer fonksiyon testleri ve kendiliğinden bildirilen solunum semptomları, EC aerosol emisyonlarının kronik inhalasyonuna yanıt olarak meydana gelebilecek erken potansiyel patolojik değişiklikleri tespit etmek için yeterince hassas olmayabilir. YÇBT, akciğer hasarının erken kanıtlarının dağılımını ve kapsamını daha iyi belirlemek için kullanılabilir 39 . Spirometrik anormallikleri olan ve olmayan asemptomatik sigara içenlerde parankimal mikronodüller, buzlu cam zayıflama ve amfizematöz değişiklikler gibi erken akciğer hasarı belirtileri 40 , 41 , 42 tanımlanmıştır . Bununla birlikte, bu çalışmada, AK kullanıcılarının hiçbirinde akciğer hasarının erken belirtilerini gösteren hiçbir BT özelliği mevcut değildi.
E-likit içindeki aromalar genellikle yenmek için güvenli kabul edilir ancak ısıtıldığında ve solunduğunda akciğer üzerinde büyük ölçüde bilinmeyen etkilere sahiptir. Mikrodalga patlamış mısır işçilerinde, gıda endüstrisinde çekici tereyağlı aroması için yaygın olarak kullanılan bir tatlandırıcı madde olan yüksek düzeylerde diasetile kronik olarak maruz kalmanın, bronşiyolit obliterans (yani "patlamış mısır akciğeri") vakalarıyla ilişkili olduğu gösterilmiştir 43 , 44 . Birçok vaping sıvısı yüksek konsantrasyonlarda diasetil 45 , 46 içerebilmesine rağmen , bunun EC kullanıcılarında bronşiyolit obliteranlara neden olduğuna dair bir rapor yoktur. Bu çalışmada, HRCT uygulanan EC kullanıcılarının hiçbirinde bronşiyolit obliteransın erken belirtileriyle uyumlu hiçbir özellik tanımlanmamıştır.
Bu çalışmada, yaklaşık 4 yıllık bir süre boyunca, EC kullanıcılarının hiçbiri tütün sigarasına başlamadı (ikisi tamamen vapingi bıraktı) ve referans grubundan iki sigara içmeyen (hiç sigara içmeyenler, EC kullanmayanlar) sigara içmeye başladı. EC'lerin kullanımının sigara içmeye (veya sigaradan çıkmaya) açılan bir kapı olup olmadığı tartışma konusudur 47 .
Bu çalışmanın güçlü yönlerinden bazıları, nispeten uzun takip süresi, ayrıntılı vaping geçmişi, çalışma katılımcılarının dikkatli karakterizasyonu ve farklı klinik, fonksiyonel ve inflamatuar ölçümlerden oluşan bir panelin kullanılmasıdır. Ancak bazı önemli sınırlamaları da vardır.
Sağlık etkilerinin raporlanması ile ilgili olarak, takip edilecek kayıp nedenlerinin sağlık sorunları içerebileceğini kabul etmek önemlidir. Çalışmamızda, dört EC kullanıcısı takipte kaybedildi (program yok); bu kişiler, kullanımlarıyla ilişkili olumsuz sağlık etkileri yaşadıkları için EC'leri bırakmış olabilir. Bu nedenle, seçim yanlılığı riski göz ardı edilemez.
Çok küçük örnek boyutu, hem başlangıçtaki yaygın anormallikleri hem de zaman içinde başlangıçtan istatistiksel olarak anlamlı değişiklikleri gösterme gücünü en aza indirir. Yine de, hiç sigara içmemiş gazetelerin çok nadir görülen bir EC kullanıcıları alt-popülasyonu olduğu kabul edilmelidir; 2014 Eurobarometer anketi asla sigara içenlerde günlük AT kullanım% 0.1 hakkında bulundu 48 . Bu nedenle, eşzamanlı veya eski tütün sigarasının etkilerinden bağımsız olarak uzun süreli EC aerosol emisyonlarına maruz kalmanın potansiyel mutlak riskini ele almak için büyük önem taşıyan bu kadar dikkatle seçilmiş nadir bir popülasyonu çalışmaya dahil edecek kadar şanslıydık. Bununla birlikte, çok küçük numuneleri analiz ederken bile - sigara içmeye başladıktan sonra nispeten erken dönemde önemli spirometri değişikliklerine dair kanıtlar vardır - 13 sigara içen kadar düşük49 . Her durumda, bireysel verilerin vaka bazında dikkatli bir şekilde incelenmesi, çalışmada herhangi bir EC kullanıcısında değerlendirilen sağlık önlemlerinde herhangi bir bozulma olmadığını ortaya koymuştur.
Diğer bir sınırlama, araştırmaya girmeden önce genellikle kısa süreli düzenli EC kullanımı olan (ortalama 8 ay) ve ortalama olarak yalnızca buharlaşan nispeten genç deneklerin (ortalama yaş 27-28 yıl) örnekleminin mütevazı miktarda e-sıvı (yaklaşık 4 ml / kalıp), hiç sigara içmemiş olan EC kullanıcılarının genel popülasyonunu temsil etmeyebilir. Sonuç olarak, sonuçlardan kesin sonuçlar çıkarılamaz ve daha geniş ve daha çeşitli bir EC kullanıcıları grubunda ek çalışmalara ihtiyaç vardır. Öte yandan, hiç sigara içmemiş gazetelerin nispeten genç olması muhtemeldir 1 , 50 .
İlgili bir zayıflık bizim konuların yaşından beri ortalama olarak sadece orta yirmili, akciğer fonksiyonlarında normal yaşla ilişkili düşüş henüz başlamamıştır olmayabilir olmasıdır 51 böylece daha zor yanıt hızlandırılmış düşüşler göstermek için yapım EC ile ilgili herhangi bir akciğer hasarına. Ayrıca, sigara içme süresi ve yoğunluğu, düzenli sigara içenler ( 52) arasında akciğer fonksiyonundaki azalmanın önemli prediktörleri olduğundan, incelediğimiz gazeteler tarafından genellikle kısa süreli ve az miktarda EC kullanımı, saptanabilir akciğer hasarı ile sonuçlanmak için yeterli olmayabilir. Her durumda, bu eksiklikler diğer araştırmacılara benzer çalışmaların tasarımını geliştirmeleri için yol gösterebilir.
3,5 yıllık takipte akciğer sağlığında herhangi bir bozulma tespit edilmemiş olsa da, böyle bir dönemde sağlıklı sigara içen gençlerde de önemli bir değişiklik tespit edilmeyeceği söylenebilir. Genç sigara içicilerden oluşan bir referans grubuyla karşılaştırma, EC kullanıcılarında sonuçların yorumlanmasına yardımcı olabilirdi, bu nedenle EC'lerin zararsız mı yoksa geleneksel sigaralardan daha az zararlı mı olduğunu belirlemek sorunlu hale gelebilir. Sigaranın başlamasını izleyen ilk birkaç yıl içinde sigaranın akciğer üzerindeki etkilerini belgeleyen veriler sınırlıdır. Tashkin ve coll 49spirometri yapılan iki ziyaret arasındaki beş yıl boyunca, bu 5 yıl boyunca (muhtemelen ortalama 2,5 yıl) sigara içme alışkanlığını başlatanların spirometrik indekslerde nispeten daha büyük bir "negatif" değişime sahip olduğunu bulmuşlardır. sigara içme alışkanlığını asla başlatmadı. Niewoehner ve coll 52 , motorlu taşıt kazalarında kaza sonucu ölen genç sigara içicilerinde otopside küçük hava yollarında patolojik değişiklikler buldular, bu da sigaraya başladıktan nispeten erken sonra sigaranın akciğer üzerindeki zararlı etkilerinin kanıtını gösteriyor.
Diğer bir eksiklik, YÇBT taramalarının yalnızca TLC'de gerçekleştirilmiş olmasıdır, böylece hava hapsedilmesi (normal spirometri ile sigara içenlerde erken akciğer hasarının hassas bir ölçüsü) değerlendirilememiştir 53 .
Özet ve sonuçlar
Sigara içmeyen, günlük EC kullanıcılarının yaklaşık 3 sample yıl dikkatlice takip edilen küçük bir örneğinde, spirometrik endekslerde, solunum semptomlarının gelişiminde, ekshale edilen havadaki akciğer inflamasyon belirteçlerinde değişiklik veya erken dönem bulgularında herhangi bir azalma bulamadık. HRCT'de akciğer hasarı, dikkatlice eşleştirilmiş hiç sigara içmeyen EC kullanıcısı olmayan bir grupla karşılaştırıldığında. En ağır EC kullanıcıları bile, bu fizyolojik, klinik veya inflamatuar önlemlerde yansıtıldığı gibi, ortaya çıkan akciğer hasarına dair herhangi bir kanıt gösteremedi. Ayrıca, kan basıncında veya kalp hızında herhangi bir değişiklik kaydedilmedi. İncelediğimiz EC kullanıcıları asla sigara içmedikleri için tütün yanma ürünlerinin solunması ile olası kafa karışıklığı önlendi.
Örnek boyutu küçük olsa da, bu çalışmanın sonuçları, EC'lerin uzun süreli kullanımının nispeten genç kullanıcılarda önemli sağlık sorunları yaratma ihtimalinin düşük olduğuna dair bazı ön kanıtlar sağlayabilir. Tütün içme öyküsü olan ve olmayan daha geniş bir EC kullanıcıları örnekleminde yapılacak daha ileri çalışmalar garanti edilmektedir.
*Kaynak:NC
